柏阅要闻——大健康领域每周新闻汇总,微信搜索公众号《CHPC医药风控合规管理》收获更多资讯!
2020-6-5去年以来北京拒付和追回医保基金不合规支出3000多万元(中国新闻网)
去年以来,北京市医疗保障局联合多部门持续深入开展打击欺诈骗取医疗保障基金专项行动,北京市完成2916家定点医疗机构、445家定点零售药店的现场检查“全覆盖”,拒付和追回医保基金不合规支出3000余万元,对存在严重违规问题的83家定点医药机构、7000余名违规参保人员进行了处理,移交司法机关22人。
2020-6-3税务局查处虚开发票涉及多家药企(赛柏蓝)
近日,国家税务总局莆田市税务局、国家税务总局南平市税务局官网分别挂出8条、66条有关虚开增值税发票的查处公告,其中,有不少是涉及医药企业的。莆田市税务局挂出的8条公告全部与医药行业相关,南平市税务局挂出的66条公告中,有35条是与医药行业相关的。
从公告内容看,被处罚的的企业几乎都是由于在无实际生产经营、与受票企业间不存在真实业务交易的情况下虚开增值税发票,受票企业为药企票据,货物或应税劳务名称一般为:医药信息咨询费、会议费、推广服务费等。
2020-6-4山东省出台《山东省创新药物与高端医疗器械引领行动计划(2020-2022年)》(科技部网站)
近日,山东省科技厅、山东省发展改革委、山东省工业和信息化厅等七部门联合印发实施《山东省创新药物与高端医疗器械引领行动计划(2020-2022年)》为推动全省医养健康产业高质量发展注入新的动力。
《行动计划》从生物药物前沿化、化学药物国际化、中医药现代化、海洋药物特色化、高端医学影像设备整备化、医用生物材料高端化、体外诊断产品精准化、健康护理器械智能化等八个方面,明确了各部门推动山东省未来三年创新药物与高端医疗器械创新发展的重点任务,并在加强技术创新、强化临床试验、加大政策扶持以及鼓励国际认证和第三方评价四个方面细化推进措施,为行动计划的实施保驾护航。
2020-6-3太原市市场监督管理局注销31家医疗器械经营企业许可证(中国质量新闻网)
6月2日,太原市市场监督管理局官网发布关于注销31家医疗器械经营企业许可证的公告。该局根据《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械经营监督管理办法》有关规定,对不具备原经营条件且无法取得联系的企业,在该局网站进行了公示,现依据法定程序对31家医疗器械经营企业的许可证予以注销。
2020-6-2广东医疗器械核查:12个产品未通过质量核查(新快报)
广东省药监局公布了2020年2月、3月和4月的医疗器械注册质量管理体系核查结果。广东省2月、3月、4月共对368个产品进行了医疗器械注册质量管理体系核查,涉及201家生产企业,包括珠海普生医疗科技有限公司的电子内窥镜图像处理器、深圳市爱立康医疗股份有限公司的医用电子体温计、深圳传世生物医疗有限公司的纤维蛋白原(FIB)测定试剂盒(凝固法)等。被核查的产品中,有34个产品被豁免现场,325个产品经整改后通过核查,12个产品未通过核查。
2020-6-7一季度医药上市公司业绩分化加剧药企淘汰赛提速(中国产业发展研究网)
受疫情影响,医药生物上市企业业绩分化明显,服务类企业亏损较大,而与抗疫物资相关的医疗器械、中药类企业出现亏损的情况较少。据统计,一季度有270家医药生物上市公司盈利,占比82%;58家净利润亏损,占比18%。
2020-6-5医保体系拟建信用评价制度,失信“特别严重”的药企,将暂停全部药品招采挂网资格(每日经济新闻)
本周,国家医保局发布《关于建立医药价格和招采信用评价制度的指导意见(第二次征求意见稿)》(以下简称《指导意见》)、《医药价格和招采信用评价的操作规范(征求意见稿)》(以下简称《操作规范》)。
《指导意见》指出,国家将建立医药价格和招采失信事项目录清单,并拟将医药企业在本地招标采购市场的失信情况评定为一般、中等、严重、特别严重四个等级,每季度动态更新。
以失信等级评定为“特别严重”的医药企业为例,《操作规范》要求,除提醒告诫、提示风险外,应暂停该企业全部药品挂网、投标或配送资格,暂停期限以医药企业信用修复、等级变化为准。
2020-6-5TCR-T免疫疗法新成果公布,香雪制药等本土药企先发布局()
5月29日,在一年一度的美国临床肿瘤学会2020年会(ASCO2020)上,Adaptimmune公布了包含靶向MAGE-A4的多个TCR-T工程化产品临床治疗数据。TCR-T已经成为全球医学乃至医药产业的研究热点。面对这个全球医药产业的热点领域,我国已有复星凯特、优瑞科、香雪精准、药明巨诺、深圳因诺免疫、广州来恩生物医药等多家本土药企已经展开布局,针对多种癌症类型研发TCR-T疗法和相关药物。
2020-6-5药企纷纷布局创新药研发,行业洗牌加速(中国证券报)
今年以来,包括科伦药业、华森制药、亿帆医药、广生堂、健康元在内的多家药企均发布了组织架构调整信息;业内人士认为,随着我国医药创新环境不断改善,仿制药的利润空间逐步缩小,倒逼企业向医药创新转型;在此背景下,企业创新动力增强,各药企的研发投入不断加大,创新已成为优质药企发展的必经之路。
2020-6-4康希诺生物助力国产新冠疫苗试验领跑全球(医药观察网)
近期,康希诺生物表示新冠疫苗临床试验I期试验结果积极,并将试验结果发布在国际医学期刊《柳叶刀》上,康希诺生物提供的是目前全球首个新冠疫苗人体临床数据。在全球新冠疫苗研发竞赛中,康希诺的Ad5腺病毒载体疫苗第一个进入临床试验2期,领跑全球。
2020-6-1大健康产业发展正当时众多药企展开布局(中国制药网)
大健康产业是国家民营经济的重要组成部分。随着《健康中国行动(2019―2030年)》的实施,健康管理在我国已经上升到国家战略层面。在老龄化加剧,以及人们生活水平的提升,消费理念不断升级的背景下,顺应时代发展和社会需求的大健康产业发展不断提速。业内认为,大健康产业发展正当时。目前,也有众多企业针对该领域积极展开布局。
2020-6-3国家级医疗器械防疫用品检验检测机构名单公布!湖北两家机构入选(东方财富网)
6月3日,记者从省药监局获悉,为进一步加强防疫物资质量安全监管,充分发挥检验检测在疫情防控中的技术保障作用,满足对防疫物资检验检测的需要,国家市场监管总局对取得国家级资质认定的医疗器械防疫用品检验检测机构名录予以更新公布。此次集中公布的机构共63家,湖北2家机构入选。
2020-6-1医保局发文:今天起这些药企禁入市场(赛柏蓝)
近日,福建省医疗保障局发布《福建省医疗保障领域信用管理暂行办法》。
福建省以守信激励和失信惩戒的机制,对参与福建省药品、医疗器械(医用耗材)集中采购的生产经营配送企业进行动态评价、扣分管理。